С 1 июля часть участников российского фармакологического рынка обязаны регистрироваться
в системе мониторинга движения лекарств
Участники лекарственного рынка теперь обязаны зарегистрироваться в системе мониторинга движения лекарств, сообщается в постановлении Правительства Российской Федерации №1557, подписанном в декабре 2018 года. Целью внедрения системы мониторинга является обеспечение потребителей качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами. Тем самым выстраивается защита легальных препаратов от фальшивых, контрафактных лекарств и тех, которые не отвечают установленным требованиям.
На данном этапе программы участие принимают юридические лица и предприниматели, задействованные в обращении лекарств, предназначенных для лечения льготных пациентов по программе «12 высокозатратных нозологий». То есть речь идёт о больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной систем, о пациентах с рассеянным склерозом и других. Напомним, они получают лечение бесплатно в рамках перечня лекарств, который утверждает Правительство России.
Организации, которые уже задействованы в процессе обеспечения таких больных, должны были зарегистрироваться в системе мониторинга до 8 июля. Иными словами, это производители лекарств, дистрибьюторы, аптеки, медицинские учреждения, взявшие на себя выдачу препаратов своим пациентам. Те же, кто только начинает делать первые шаги на этом рынке, должен будет внедряться в систему в течение семи дней со дня возникновения такой необходимости. В противном случае агенты фармрынка будут считаться нарушителями со всеми вытекающими последствиями.
Вообще, программа по маркировке лекарств в пилотном режиме заработала в некоторых фармкомпаниях два года назад. Её реализация, запланированная в два этапа, началась по поручению Президента Российской Федерации Владимира Путина в 2017 году.
На первом этапе маркировка лекарственных препаратов идентификационными знаками осуществлялась на добровольной основе. Маркировка лекарств по двенадцати нозологиям (то есть болезням), о которой было сказано в начале статьи, обязательна с 1 июля этого года. А с октября она станет обязательной для препаратов из списка высокозатратных нозологий.
Второй этап стартует 1 января 2020 года. С этого момента маркировка лекарственных препаратов, которые задействованы в обращении на территории страны, станет обязательной для всех участников российского фармакологического рынка.
Фармацевтическим и медицинским организациям всех форм собственности, осуществляющим деятельность на территории Республики Башкортостан, необходимо подключится к российской единой информационной системе «Маркировка» на официальном сайте ФНС России www.nalog.ru в разделе «Маркировка товаров». Для получения консультаций по данному вопросу аптечные организации могут обратиться к начальнику отдела информационных технологий ГУП «Башфармация» по телефону 8 (347) 222-83-68 (эл. почта:
markirovka@rbbf.ru), медицинские организации – в ГБУЗ РБ Городская клиническая больница №21 г. Уфа по телефону 8 (347) 246-69-84 (эл. почта:
ufa.gkb21@doctorrb.ru).